EVOLUCIÓN DE LAS NORMAS ISO 9000

Esta familia de normas tiene origen en el año 1987, por parte del organismo británico British Standard Institution ha sido la fuerza impulsora de las normas destinadas a administrar sistemas de aseguramiento de calidad tomando como base la norma británica BS 5750 de 1987.

La Agencia Internacional de Normalización ha adoptado las normas de la serie BS 5750 y las ha publicado como serie ISO 9000.

LA PRIMERA EDICIÓN DE LAS NORMAS ISO 9000.

En el año de 1987 aparecieron 3 modelos para diseñar sistemas de aseguramiento de calidad:

1. ISO 9001 Modelo para el aseguramiento de la calidad en diseño, desarrollo, producción, instalación y servicio.

2. ISO 9002 Modelo para el aseguramiento de la calidad en producción, instalación y servicio.

3. ISO 9003 Modelo para el aseguramiento de la calidad en inspecciones y pruebas.

LA SEGUNDA EDICIÓN DE LAS NORMAS ISO 9000.

En el año de 1994 se revisan las tres normas anteriores y se publica la 2ª edición de las normas ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003 y estuvieron vigentes hasta el 14 de diciembre del 2003.

LA TERCERA EDICIÓN DE LAS NORMAS ISO 9001.

Durante el año 2000 se revisaron las normas ISO 9001:1994, ISO 9002:1994 e ISO 9003:1994  y el 15 de diciembre de ese año se publicó la norma ISO 9001:2000 Sistemas de gestión de la calidad. Esta norma contempló un único modelo que remplaza a los tres modelos anteriores.

La norma ISO 9001:2000 no solamente incorporó un cambio en su nombre sino un cambio radical haciendo mucho énfasis en la efectividad del sistema de gestión de la calidad y el mejoramiento del desempeño de las organizaciones.

Algunos expertos consideran que la norma ISO 9001:2000 evolucionó del concepto de “conformance” a “performance”, es decir, se evolucionó de demostrar el cumplimiento de requisitos al mejoramiento del desempeño de las organizaciones.

LA CUARTA EDICIÓN DE LA NORMA ISO 9001.

La norma ISO 9001:2000 fue revisada en el año 2008 y el 15 de noviembre de este año se publicó la cuarta edición. El 14 de noviembre de 2008 a través del boletín 1180 informa que la edición ISO 9001:2008 no contiene nuevos requisitos comparada con la 3ª edición de ISO 9001 y solamente proporciona aclaraciones de los requisitos existentes de ISO 9001:2000 basadas en los 8 años de experiencia de la implementación  de esta norma a nivel mundial e introduce cambios con la intención de mejorar la consistencia con la norma de gestión ambiental ISO 14001:2004 para facilitar la integración de sistemas de gestión de calidad y sistemas de gestión ambiental.

Podríamos preguntarnos cuál es la validez de la norma ISO 9001:2000 debido a la publicación de la actual edición ISO 9001:2008, para el 20 de agosto de 2008 publicó la ISO el boletín 1152 donde da a conocer que la ISO (Organización Internacional de Normalización) y el IAF (Foro de Acreditación Internacional) han acordado implementar una suave migración de las certificaciones acreditadas hacia ISO 9001:2008, después de una consulta con grupos internacionales relacionados con la certificación de sistemas de calidad, y usuarios industriales de los servicios de certificación ISO 9001.

Un año después de la publicación de ISO 9001:2008 todas las certificaciones acreditadas emitidas (nuevas certificaciones y recertificaciones) deben ser con respecto a ISO 9001:2008.

Dos años después de la publicación de ISO 9001:2008 cualquier certificación existente emitida de ISO 9001:2000 dejará de ser válida.

Relación de las Normas ISO 9000 en el Aseguramiento de la Calidad

Los sistemas de aseguramiento de la calidad más antiguos tenían mucho en común y en años recientes los países, más que las empresas, decidieron constituir sus propios modelos de normas para productos y servicios.

   
Cada país, estimuló sus negocios locales para que se utilizaran estos modelos cuando estableció sistemas de aseguramiento de calidad.

   
La desventaja radicaba que no se podía garantizar que la calidad tal como se definía en un país, se adecuara a los requerimientos del otro. Por dicha causa comenzaron a adoptarse en muchos países modelos de normas similares.

La importancia de la aplicación de las normas ISO 9000 para el desarrollo e implementación de sistemas de aseguramiento de la calidad radica en que son normas prácticas, no normas académicas. Por su sencillez han permitido su aplicación generalizada sobre todo en pequeñas y medianas empresas.

Siendo la calidad hoy uno de los factores esenciales de la competencia en cualquier actividad, se ha generado la necesidad de implementar sistemas normalizados de aseguramiento de la calidad. Las normas ISO 9000 brindan el marco que permite evaluar razonablemente por parte de terceros la efectividad del sistema.

   
El aseguramiento de la calidad de los productos y servicios en los mercados internos e internacionales es hoy factor decisivo en la subsistencia de las empresas.

Como muy bien conocemos la globalización de los mercados actualmente podemos encontrar que el aseguramiento de la calidad ha evolucionado hasta lo que hoy conocemos como Sistemas de Gestión de la Calidad.

¿QUÉ CONOCEMOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD?

Un sistema de gestión de la calidad es un conjunto de elementos interrelacionados que interactúan para establecer políticas y objetivos así como su logro, con el fin de dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad.

Los sistemas de gestión de la calidad también se conocen con el nombre de sistemas de administración de la calidad o simplemente sistemas de calidad.

  
Anteriormente estos sistemas se conocían con el nombre de sistemas de aseguramiento de calidad, pero desde la introducción de la 3a edición de la norma ISO 9001 el concepto de sistema de aseguramiento de calidad evolucionó al de gestión o administración de la calidad y se ha mantenido en la 4a edición. Con esto se refleja el hecho de que además de lograr el aseguramiento de la calidad de productos y servicios, también se busca la satisfacción de los clientes y el mejoramiento del desempeño de las organizaciones.

Un sistema de gestión de la calidad está integrado por los siguientes elementos:

ORIGEN DE LAS NORMAS ISO

En la actualidad las empresas más comprometidas en la calidad han comenzado a incorporar sistemas de gestión denominados gestión de calidad total. Supone integrar el concepto de calidad en todas las fases del proceso y a todos los departamentos que tienen influencia sobre el producto.

El control de calidad consiste en el desarrollo, diseño, producción, comercialización de productos y prestación de servicios con una eficacia de coste, utilidad óptima y que los clientes compraran con satisfacción.

La mayoría de las compañías o empresas tienen un plan de acción de medidas de remedio para mejorar la calidad de sus productos basados en el análisis apropiado sobre riesgo-beneficio y costo-beneficio. Abriendo paso de esta forma a las medidas a tomar sobre el aseguramiento de la calidad.

Motivos para implementar un sistema de aseguramiento de la calidad

Tipos de aseguramiento de calidad

Los sistemas de Aseguramiento de la Calidad puede ser internos o externos

• Sistemas de Aseguramiento de la Calidad Internos (IQA) se aplican por el laboratorio diariamente, tales como revisiones regulares de la información que se almacena e introducción de evaluaciones por niveles.
• Sistemas de Aseguramiento de la Calidad Externos (EQA) Sistemas de Aseguramiento de la Calidad Externos (EQA) se aplican por un cuerpo regulatorio externo por ejemplo esquemas de evaluación de competencia, acreditación.

Modelos de aseguramiento de calidad. Tomasini

Sistemas de calidad. Estructura organizacional. Organización y gestión de empresas. Excelencia administrativa. Cultura y estructura organizacional. 

 La Calidad

La calidad es “la totalidad de las funciones y características de un producto o servicio que cumplen y satisfacen las necesidades o requerimientos implícitos o explícitos del mismo” (ISO 9001:2000)

  La calidad es “el grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos” (American Society for Quality)

Aseguramiento De La Calidad

El aseguramiento de la calidad, se puede definir como el esfuerzo total para plantear, organizar, dirigir y controlar la calidad en un sistema de producción con el objetivo de dar al cliente productos con la calidad adecuada. Es simplemente asegurar que la calidad sea lo que debe ser.

Los pioneros del aseguramiento de calidad, Walter Shewnart, Harold Dodge y George Edwards.

• Aseguramiento De La Calidad En Manufactura: Garantizar la calidad de manufactura esta en el corazón del proceso de la administración de la calidad Es en este punto, donde se produce un bien o servicio, donde se "interconstruye" o incorpora la calidad.

• Administración General: La administración o Serénela general, en las que están los grupos de finanzas y ventas, tiene la responsabilidad general de planear y ejecutar el programa de aseguramiento de la calidad.

Comencemos con… ¡La Calidad!

El fundamento principal de nuestro espacio es: La Calidad, por ello comenzaremos definiendo este importante parámetro. Según J.M. Juran y F. M. Gryna en la 4ª Edición del Volumen I del Manual de Control de Calidad, lo definen así:

·        “Calidad es el conjunto de características de un producto que satisfacen las necesidades de los clientes y, en consecuencia, hacen satisfactorio el producto.

·        La calidad consiste en no tener deficiencias.

El anteproyecto de la norma A3-1987 de la ANSI/ASQC  reconoce que el término <<calidad>> tiene múltiples significados. El adoptado en la norma dice que es <<la totalidad de características de un producto o servicio que conducen con su aptitud a satisfacer necesidades expresas o implícitas>>.

El Glosario de la Organización Europea para el Control de Calidad (1981) dice de la calidad que es <<la totalidad de características de un producto o servicio que, con su aptitud, permiten satisfacer una necesidad dada. N.B. En los productos industriales la calidad queda fundamentalmente determinada por la calidad de diseño y la calidad de fabricación>>.

La Enciclopedia Soviética dice que <<la calidad de un producto es el conjunto de propiedades que determinan su aptitud para satisfacer las necesidades para las que fue fabricado>>.”

Sintetizado y aplicando el aprendizaje significativo a las definiciones anteriores, podemos contextualizar la calidad como: Serie de características de un producto o actividad que cubre los requerimientos y/o expectativas de los clientes o implicados.

Es importante resaltar que la función de la calidad es imprescindible, ya que gracias a esto es posible cuantificar la calidad de los productos. La Función de la Calidad básicamente se basa en establecer y asignar funciones a todos y cada uno de los participantes en los procesos de fabricación. Para dar a conocer mejor dicha función, les presentamos la Espiral de progreso en la calidad:

“La función calidad es el conjunto de todas las actividades a través de las cuales se alcanza la aptitud de uso ^[1], sin importar el lugar en el que se realizan.”

Además es relevante que resaltemos la Trilogía de la Calidad, la cual está enfocada principalmente en: Planificación, Control  y Mejora de la Calidad. A continuación desglosamos un poco cada uno de estos términos.

         Planificación de la Calidad: Es el paso previo para desarrollar procesos a fin de cumplir necesidades, y es importante que se tomen en cuenta los siguientes aspectos:

•  Establecer quiénes son los clientes.  
• Comprobar las necesidades de los clientes.
•  Desarrollar características que satisfagan las necesidades.    
• Crear procesos capaces de producir esas características.
•   Transferir los planes resultantes al personal operativo

Control de la Calidad: Es la fase siguiente a la planificación, y es donde el personal operativo labora para alcanzar los objetivos tanto de productos como de proceso. Para esta fase se basan en el bucle de la retroinformación, compuesta de las siguientes etapas:

1.     Evaluar resultados operativos reales.

2.     Comparar los resultados reales con los objetivos.

3.     Actuar en función de la diferencia.

Mejora de la Calidad. Es el tercer miembro de la trilogía, y tiene como objetivo primordial obtener unos resultados que estén a un nivel significativamente más alto que los obtenidos en el control de calidad.

Referencia utilizada

[1] A fin de normalizar el término calidad, los autores decidieron utilizar esta frase.